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岳陽(yáng)樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局公示職責(zé)權(quán)限信息 一 、事權(quán)劃分的主要內(nèi)容 （一）行政審批事權(quán)劃分 1、岳陽(yáng)樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)： (1)負(fù)責(zé)按規(guī)定程序和要求對(duì)區(qū)級(jí)食品藥品行政審批事項(xiàng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整并公告； (2)負(fù)責(zé)法律法規(guī)規(guī)章賦予縣（市、區(qū)）局實(shí)施的以及上級(jí)局下放的行政審批事項(xiàng)審批工作(詳見(jiàn)附件1)； (3)負(fù)責(zé)對(duì)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的需由縣（市、區(qū)）局轉(zhuǎn)報(bào)市局審批的行政審批事項(xiàng)申報(bào)材料的受理、初審工作； (4)負(fù)責(zé)上級(jí)局委托的有關(guān)行政審批(含現(xiàn)場(chǎng)核查及整改復(fù)核等部分環(huán)節(jié))工作； 2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)承辦縣（市、區(qū)）局交辦的有關(guān)行政審批事項(xiàng)的受理、審查和現(xiàn)場(chǎng)勘察或核查等工作，負(fù)責(zé)集體聚餐、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)的備案(許可)或管理等工作，具體項(xiàng)目由縣（市、區(qū)）局根據(jù)法律法規(guī)和實(shí)際工作需要確定。 3、食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊許可管理辦法（試行）》、《湖南省小餐飲經(jīng)營(yíng)許可和食品攤販登記管理辦法（試行）》和《岳陽(yáng)市食品生產(chǎn)加工小作坊禁止生產(chǎn)加工食品品種目錄（2018版）》執(zhí)行。 4、建立行政審批結(jié)果通報(bào)制度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在審批工作結(jié)束時(shí)，及時(shí)建立或更新企業(yè)監(jiān)管檔案，并在規(guī)定期限內(nèi)在其官方網(wǎng)站發(fā)布審批結(jié)果信息，實(shí)現(xiàn)審批信息的共享；上級(jí)部門(mén)組織(委托)下級(jí)部門(mén)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，被組織(委托)部門(mén)應(yīng)按規(guī)定，及時(shí)將辦結(jié)的組織(委托)行政審批事項(xiàng)有關(guān)情況向組織(委托)部門(mén)報(bào)告。 (二)監(jiān)督檢查事權(quán)劃分 1、日常監(jiān)督檢查的組織落實(shí) (1)縣（市、區(qū)）局：按照上級(jí)局工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定并實(shí)施日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃、方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象(上級(jí)部門(mén)直接監(jiān)管的除外)實(shí)施日常監(jiān)督檢查；監(jiān)督、指導(dǎo)、檢查、考核鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作。市城區(qū)花板橋黃金街的保健食品經(jīng)營(yíng)由岳陽(yáng)樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)日常監(jiān)管。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：根據(jù)有關(guān)規(guī)定和上級(jí)部門(mén)的要求，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)食品藥品協(xié)助執(zhí)法、信息報(bào)告、宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有監(jiān)管對(duì)象實(shí)施日常巡查、隱患排查及督促整改落實(shí)工作等，具體事項(xiàng)由縣（市、區(qū)）局根據(jù)法律法規(guī)和實(shí)際工作需要確定。 2、食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作的組織落實(shí) (1)縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)完成上級(jí)局下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃及抽檢不合格品種核查；制定并實(shí)施本級(jí)抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃；組織開(kāi)展快速檢測(cè)工作；公布縣級(jí)食品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助上級(jí)局開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)及不合格品種核查工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)快速檢測(cè)工作。 3、專(zhuān)項(xiàng)整治(檢查)的組織落實(shí) (1)縣（市、區(qū)）局：組織實(shí)施上級(jí)局部署的專(zhuān)項(xiàng)整治(檢查)活動(dòng)，根據(jù)本地實(shí)際，組織開(kāi)展有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)整治(檢查)活動(dòng)。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：按照上級(jí)局的統(tǒng)一部署，組織開(kāi)展有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)整治(檢查)活動(dòng)。 (三)行政處罰事權(quán)劃分 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)均有行政處罰權(quán)的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。同級(jí)政府或上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄或交辦、轉(zhuǎn)辦的案件不得再轉(zhuǎn)交下級(jí)部門(mén)辦理。 1、縣（市、區(qū)）局：組織查處以下食品藥品行政處罰案件： (1)上級(jí)局、本級(jí)政府交辦的案件； (2)依職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的食品藥品行政處罰案件； (3)配合上級(jí)部門(mén)直接查處本轄區(qū)的案件調(diào)查處理工作。 2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣（市、區(qū)）局實(shí)施行政處罰；在法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的范圍內(nèi)，行使行政處罰權(quán)，具體由縣（市、區(qū)）局進(jìn)行明確。 行政處罰案件辦理過(guò)程中，案件辦理機(jī)關(guān)認(rèn)為需要上級(jí)部門(mén)作出吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)相對(duì)人的許可或者批準(zhǔn)證明文件的，案件作出處理后，應(yīng)當(dāng)逐級(jí)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)行政許可的建議，并報(bào)送相關(guān)案件資料。 (四)其他事權(quán)劃分 1、投訴舉報(bào)(含咨詢(xún)，下同)處理 市、縣兩級(jí)局分別負(fù)責(zé)收到的食品藥品投訴舉報(bào)的受理、交辦、轉(zhuǎn)辦、查處工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)助縣（市、區(qū)）局做好投訴舉報(bào)相關(guān)工作。 投訴舉報(bào)原則上由涉嫌違法行為發(fā)生地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查處理，涉及市局直管企業(yè)的投訴舉報(bào)由市局調(diào)查處理。省局交辦以及市局受理的投訴舉報(bào)事項(xiàng)，由市局直接查處或者交由縣（市、區(qū)）局辦理。對(duì)省局受理的投訴舉報(bào)，市局交縣（市、區(qū)）局辦理的，由縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)查處。 交辦、轉(zhuǎn)辦投訴舉報(bào)后，由交辦、轉(zhuǎn)辦的部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)告知投訴舉報(bào)人辦理部門(mén)及聯(lián)系方式。負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)查辦的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者機(jī)構(gòu)應(yīng)將查辦結(jié)果限期及時(shí)反饋交辦、轉(zhuǎn)辦的部門(mén)，并依法告知投訴舉報(bào)人。上級(jí)部門(mén)對(duì)交辦的投訴舉報(bào)辦理情況進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。 2、技術(shù)審評(píng)與認(rèn)證 縣（市、區(qū)）局：承擔(dān)或協(xié)助有關(guān)審評(píng)及現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作。 3、廣告監(jiān)測(cè)與管理 (1)縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)根據(jù)法律法規(guī)等要求對(duì)轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)及以下媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，移送違法廣告。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣（市、區(qū)）局做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作。 4、食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè) (1)縣（市、區(qū)）局：落實(shí)轄區(qū)內(nèi)食品風(fēng)險(xiǎn)研判相關(guān)工作。上報(bào)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信息，通報(bào)監(jiān)測(cè)情況；組織開(kāi)展本地區(qū)食品安全隱患調(diào)查。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣（市、區(qū)）局做好食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。 5、藥品、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè) (1)縣(市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除市局直接監(jiān)測(cè)單位以外的藥品、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作；會(huì)同本級(jí)衛(wèi)計(jì)局聯(lián)合開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、化妝品和醫(yī)療器械(含群體)不良反應(yīng)、不良事件的調(diào)查，及時(shí)上報(bào)市局并采取必要措施；組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳工作；收集上報(bào)藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告及相關(guān)數(shù)據(jù)并及時(shí)上報(bào)市局；接受市局的指導(dǎo)、考核。 6、輿情監(jiān)測(cè)與處置 (1)縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)處置可能引起社會(huì)關(guān)注，需要監(jiān)管部門(mén)密切注意，防止危害擴(kuò)大、形成輿論熱點(diǎn)的食品藥品安全藍(lán)色及其一般性輿情信息。配合上級(jí)局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的黃色、橙色和紅色輿情信息。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)收集上報(bào)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全輿情信息。 7、應(yīng)急處置工作 縣（市、區(qū)）局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施本級(jí)食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置能力；依法上報(bào)食品藥品安全事故，并根據(jù)安全事故大小和危害程度，按照職責(zé)分工開(kāi)展相應(yīng)的應(yīng)急處置工作。 8、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障 (1)縣（市、區(qū)）局：承擔(dān)同級(jí)政府或者上級(jí)部門(mén)交辦的重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣（市、區(qū)）局做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。 9、食品藥品安全信用體系建設(shè) (1)縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信用體系建設(shè)推進(jìn)、實(shí)施工作；依據(jù)職責(zé)分工與事權(quán)劃分負(fù)責(zé)直接監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中信用信息征集、更新。 (2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣（市、區(qū)）局做好食品藥品安全信用體系建設(shè)相關(guān)工作。 10、食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn) 縣（市、區(qū)）局：按上級(jí)局要求，指導(dǎo)督促本區(qū)域內(nèi)企業(yè)、單位對(duì)其食品藥品從業(yè)人員開(kāi)展崗位培訓(xùn)；負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)企業(yè)、單位食品藥品安全管理人員崗位培訓(xùn)的組織實(shí)施工作。 11、執(zhí)法監(jiān)督 縣（市、區(qū)）局：對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)行政行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，認(rèn)為不當(dāng)?shù)�，�?yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。 12、文明城市、愛(ài)衛(wèi)城市等復(fù)查迎檢工作 縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)及市局指定、委托管轄企業(yè)的文明城市、愛(ài)衛(wèi)城市等復(fù)查迎檢工作；完成市局交辦的其他文明城市、愛(ài)衛(wèi)城市等復(fù)查迎檢工作。 二、事權(quán)劃分的工作要求 (一)深化認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。明確食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分，是貫徹黨的十九大精神的具體體現(xiàn)，是落實(shí)區(qū)委、區(qū)政府工作部署要求的重要抓手，是全面深化改革、提高行政服務(wù)效能的關(guān)鍵舉措。全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要從全局的高度，充分認(rèn)識(shí)該項(xiàng)工作的重要性和必要性，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極推進(jìn)，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管職責(zé)落實(shí)到位。 (二)密切配合，抓好落實(shí)。全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要增強(qiáng)大局意識(shí)，加強(qiáng)溝通，密切配合，根據(jù)本意見(jiàn)的要求，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，因地制宜地探索有利于強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管的工作機(jī)制。抓緊研究制定具體落實(shí)措施，事權(quán)要分工到位，責(zé)任要清晰到人，保障工作順利推進(jìn)，取得實(shí)效。 (三)強(qiáng)化監(jiān)督，嚴(yán)格問(wèn)責(zé)。全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，加大考核力度，及時(shí)糾正行政不作為、亂作為、懶政怠政，對(duì)造成食品藥品安全事故和社會(huì)不良影響的，要依法依規(guī)追究相關(guān)單位及人員的責(zé)任。 本職責(zé)權(quán)限自公布之日起施行，由區(qū)局負(fù)責(zé)解釋?zhuān)匾獣r(shí)可根據(jù)監(jiān)管實(shí)際，進(jìn)行評(píng)估、修改或調(diào)整。本意見(jiàn)出臺(tái)之前市局已出臺(tái)相應(yīng)事權(quán)劃分意見(jiàn)的，原則應(yīng)以本意見(jiàn)為準(zhǔn)或在本意見(jiàn)基礎(chǔ)上再次明確相關(guān)事權(quán)劃分意見(jiàn)。本意見(jiàn)沒(méi)有明確劃分的事權(quán)，按照有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；已經(jīng)明確劃分的事權(quán)，如遇法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。
附件1 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局 實(shí)施的行政審批項(xiàng)目目錄
附件2 市局下放縣市區(qū)局監(jiān)管的單位名錄 一、食品生產(chǎn)企業(yè) 1-1、下放岳陽(yáng)樓區(qū)局監(jiān)管的食品生產(chǎn)企業(yè)名單（9家）
二、食品流通企業(yè)
三、餐飲服務(wù)企業(yè) 3-1、下放岳陽(yáng)樓區(qū)局監(jiān)管的餐飲服務(wù)企業(yè)名單（23家）
四、酒類(lèi)批發(fā)企業(yè)
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)（無(wú)下放企業(yè)） 六、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 6-1下放岳陽(yáng)樓局監(jiān)管的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單（47家）
七、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
八、保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 8-1、下放岳陽(yáng)樓區(qū)局監(jiān)管的保化經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單（4家）
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