禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令　第9號

《禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》已經(jīng)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議討論通過，并經(jīng)國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意，現(xiàn)予公布，自2016年5月1日起施行。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任   李  斌

國家工商行政管理總局局長   　　張  茅

國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長   畢井泉

2016年3月28日

禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定

和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定

第一條  為了貫徹計劃生育基本國策，促進(jìn)出生人口性別結(jié)構(gòu)平衡，促進(jìn)人口均衡發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條  非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠，是指除經(jīng)醫(yī)學(xué)診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進(jìn)行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進(jìn)行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。

第三條  禁止任何單位或者個人實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。

禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。

第四條  各級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立查處非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠違法行為的協(xié)作機(jī)制和聯(lián)動執(zhí)法機(jī)制，共同實施監(jiān)督管理。

衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，制定胎兒性別鑒定、人工終止妊娠以及相關(guān)藥品和醫(yī)療器械等管理制度。

第五條  縣級以上衛(wèi)生計生行政部門履行以下職責(zé):

（一）監(jiān)管并組織、協(xié)調(diào)非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的查處工作；

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入和相關(guān)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，以及相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)規(guī)范的宣傳培訓(xùn)等工作；

（三）負(fù)責(zé)人口信息管理系統(tǒng)的使用管理，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及時準(zhǔn)確地采集新生兒出生、死亡等相關(guān)信息；

（四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的涉及非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的其他事項。

第六條  縣級以上工商行政管理部門（包括履行工商行政管理職責(zé)的市場監(jiān)督管理部門，下同）對含有胎兒性別鑒定和人工終止妊娠內(nèi)容的廣告實施監(jiān)管，并依法查處違法行為。

第七條  食品藥品監(jiān)管部門依法對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關(guān)的藥品和超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)管，并依法查處相關(guān)違法行為。

第八條  禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的工作應(yīng)當(dāng)納入計劃生育目標(biāo)管理責(zé)任制。

第九條  符合法定生育條件，除下列情形外，不得實施選擇性別人工終止妊娠：

（一）胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的；

（二）胎兒有嚴(yán)重缺陷的；

（三）因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的或醫(yī)學(xué)上認(rèn)為確有必要終止妊娠的其他情形。

第十條  醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定實施。

實施醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織三名以上具有臨床經(jīng)驗和醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)知識，并具有副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職稱的專家集體審核。經(jīng)診斷，確需人工終止妊娠的，應(yīng)當(dāng)出具醫(yī)學(xué)診斷報告，并由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。

第十一條  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在工作場所設(shè)置禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標(biāo)志；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和超聲診斷、染色體檢測、人工終止妊娠手術(shù)管理等相關(guān)制度。

第十二條  實施人工終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前登記、查驗受術(shù)者身份證明信息，并及時將手術(shù)實施情況通報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。

第十三條  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生新生兒死亡的，應(yīng)當(dāng)及時出具死亡證明，并向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門報告。

新生兒在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外地點(diǎn)死亡的，監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)剜l(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機(jī)構(gòu)報告；鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以核查，并向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心通報有關(guān)信息。

第十四條  終止妊娠藥品目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門制定發(fā)布。

藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)僅能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)或者獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，應(yīng)當(dāng)按照藥品追溯有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格查驗購貨方資質(zhì)，并做好銷售記錄。禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。

終止妊娠的藥品，僅限于在獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。

經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的終止妊娠藥品購進(jìn)記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案。

第十五條  醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)核查購買者的資質(zhì)，驗證機(jī)構(gòu)資質(zhì)并留存復(fù)印件，建立真實、完整的購銷記錄；不得將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給不具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個人。

第十六條  醫(yī)療衛(wèi)生、教學(xué)科研機(jī)構(gòu)購置可用于鑒定胎兒性別的超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)提供機(jī)構(gòu)資質(zhì)原件和復(fù)印件，交銷售企業(yè)核查、登記，并建立進(jìn)貨查驗記錄制度。

第十七條  違法發(fā)布非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的，由工商行政管理部門依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

對廣告中涉及的非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別人工終止妊娠等專業(yè)技術(shù)內(nèi)容，工商行政管理部門可根據(jù)需要提請同級衛(wèi)生計生行政部門予以認(rèn)定。

第十八條  違反規(guī)定利用相關(guān)技術(shù)為他人實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理；對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，依法給予處分。

第十九條  對未取得母嬰保健技術(shù)許可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者人員擅自從事終止妊娠手術(shù)的、從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假的醫(yī)學(xué)需要的人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學(xué)診斷意見書或者證明的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，依法給予處分。

第二十條  經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)未建立真實完整的終止妊娠藥品購進(jìn)記錄，或者未按照規(guī)定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并可處1萬元以上3萬元以下罰款；對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。

第二十一條  藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人，或者銷售終止妊娠藥品未查驗購藥者的資格證明、未按照規(guī)定作銷售記錄的，以及藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十二條  醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或者個人的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

第二十三條  介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處5000元以上3萬元以下罰款。

第二十四條  鼓勵任何單位和個人舉報違反本規(guī)定的行為。舉報內(nèi)容經(jīng)查證屬實的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予舉報人相應(yīng)的獎勵。

第二十五條  本規(guī)定自2016年5月1日起施行。2002年11月29日原國家計生委、原衛(wèi)生部、原國家藥品監(jiān)管局公布的《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》同時廢止。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2016年4月12日