• 索 引 號(hào):361/2016-578025
  • 發(fā)布機(jī)構(gòu):區(qū)衛(wèi)計(jì)委
  • 生成日期:2016-08-02 09:11:57.0
  • 公開(kāi)日期:2016-08-02
  • 公開(kāi)方式:政府網(wǎng)站
  • 公開(kāi)范圍:全部公開(kāi)
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則
來(lái)源:區(qū)衛(wèi)計(jì)局 2016-08-02 09:11
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化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則

(1991年3月27日衛(wèi)生部令第13號(hào)發(fā)布施行)

第一章 總則

第一條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)第三十四條的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則! 

第二條 各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)?h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)作,健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),保證《條 例》的貫徹實(shí)施! 

第二章 審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:  

(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門(mén)同意后,向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定,報(bào)衛(wèi)生部備案! 

(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù),對(duì)未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不批準(zhǔn)的理由! 

(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào),有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。  

第四條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。  

申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)! 

第五條 已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類(lèi)別的化妝品,須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。  

第六條 跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營(yíng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》! 』瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車(chē)間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車(chē)間)! 

第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)! 

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng),必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證! 

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證! 

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。  

第八條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)具體情況規(guī)定! 

第九條 新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查,并參加竣工驗(yàn)收! 

第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條 例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:  

(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢! 

(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果! 

(三)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給"健康證";不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出"健康證"或調(diào)離通知。  

(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。  

健康檢查的管理辦法按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。  

第三章 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條 特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)! 

產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施認(rèn)證! 

第十二條 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過(guò)初審后,在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的單位進(jìn)行! 

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)! 

第十三條 特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:  

(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件2)式3份,經(jīng)企業(yè)主管部門(mén)同意后,向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品。  

1.產(chǎn)品名稱(chēng);  

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;  

3.制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;  

4.育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;  

5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;  

6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);  7.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料! 

(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)! 

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以?xún)?nèi)完成初審,并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)! 

(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于6個(gè)月以?xún)?nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以?xún)?nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書(shū);對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)! 

第十四條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書(shū)為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。  

第十五條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng),并填寫(xiě)申請(qǐng)表(附件3)一式3份! 

1.產(chǎn)品成份是否有改變的說(shuō)明;  

2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說(shuō)明;  

3.產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷(xiāo)售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;  

4.如產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣! 

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過(guò)期限未申請(qǐng)者,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。  

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以?xún)?nèi)提出意見(jiàn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以?xún)?nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定! 

第十六條 接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書(shū)和產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)! 

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)! 

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以?xún)?nèi)提出意見(jiàn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以?xún)?nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定! 

第十七條 企業(yè)在其聯(lián)營(yíng)廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品,應(yīng)報(bào)聯(lián)營(yíng)廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變! 

第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)。  

第十九條 企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月以?xún)?nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案! 

1.產(chǎn)品名稱(chēng)、類(lèi)別;  

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;  

3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;  

4.產(chǎn)品樣品(5個(gè)小包裝);  

5.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì));包裝材料! 

本《實(shí)施細(xì)則》發(fā)布前已投放市場(chǎng)的非特殊用途化妝品,于本《實(shí)施細(xì)則》發(fā)布后3個(gè)月以?xún)?nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案! 

第二十條 按《條例》第十二條的要求,衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)! 

第二十一條 《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。其中,標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱(chēng)! 

跨省聯(lián)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)! 

第四章 審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:  

(一)我國(guó)首次進(jìn)口的化妝品,國(guó)外廠商或其代理商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件4)一式3份,直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí),提供下列資料和樣品:  

1.產(chǎn)品名稱(chēng)、種類(lèi);  

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;  

3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并附中文譯本(各3份);  

4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件(復(fù)印件3份);  

5.產(chǎn)品在其他國(guó)家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷(xiāo)售的證明文件(復(fù)印件3份);  

6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))和其他國(guó)家(地區(qū))通過(guò)生產(chǎn)、注冊(cè)、銷(xiāo)售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告,并附中文譯本(各5份);  

7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);  

8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū),并附中文譯本(各3份);  

9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)! 

(二)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在收到全部申報(bào)資料后,組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過(guò)的產(chǎn)品,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)! 

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)接到全部申報(bào)材料后,應(yīng)于六個(gè)月以?xún)?nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審,并在評(píng)審后2個(gè)月以?xún)?nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定! 

審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)。  

第二十三條 本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)證的單位進(jìn)行! 

免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核定! 

第二十四條 “進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)換發(fā),申請(qǐng)時(shí)可不附資料。  

超過(guò)有效期未申請(qǐng)者,按無(wú)批件處理。  

第二十五條 “進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)! 

第二十六條 “進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國(guó)家、廠商有效。國(guó)外廠商或其代理商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)! 

第二十七條 已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國(guó)家商品檢驗(yàn)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)! 

第五章 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條 地市以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè),組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。  

定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送企業(yè)主管部門(mén)! 

第二十九條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是:  

(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生狀況;  

(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;  

(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;  

(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;  

(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說(shuō)明書(shū)是否符合《條例》第十二條規(guī)定;  

(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;  

(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況! 

第三十條 本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是:  

(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):  

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;  全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;  

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)超過(guò)一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種! 

(二)檢查重點(diǎn):  

重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。  

(三)檢查項(xiàng)目:  

1.對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)! 

如企業(yè)不能提供產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定! 

2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí),經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定! 

(四)抽查的產(chǎn)品按國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)! 

(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的,由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。  

第三十一條 經(jīng)營(yíng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是:  

(一)化妝品經(jīng)營(yíng)者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十二條規(guī)定! 

(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷(xiāo)化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符! 

(三)化妝品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷(xiāo)售! 

1.國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)! 

2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。  

(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染! 

第三十二條 對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不定期檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況! 

每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門(mén)巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次! z查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送經(jīng)營(yíng)單位主管部門(mén)! 

對(duì)化妝品批發(fā)部門(mén)及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織對(duì)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)?h級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織采樣檢測(cè)的,應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。  

第三十三條 進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國(guó)家工商行政管理部門(mén)規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)! 

第六章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:  

(一)制定全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;  

(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);  

(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;  

(四)組織對(duì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;  

(五)依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰! ∈、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:  

(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;  

(二)對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;  

(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;  

(四)組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。  

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第(一)項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作! 

第三十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)! 

第三十六條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)! 

上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)! 

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定! 

第三十七條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件,未獲取資格認(rèn)證的,其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)! 

第三十八條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專(zhuān)人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料! 

第三十九條 各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)從各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合格發(fā)給“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。  

國(guó)家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)聘任并發(fā)給證件及證章! 

第四十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:  

(一)政治思想好,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,秉公辦事! 

(二)具有中專(zhuān)以上專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱(chēng),掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí),有獨(dú)立工作能力! 

(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者! 

第四十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:  

(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí),不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;  

(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;  

(三)執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊,佩戴"中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督"證章,出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開(kāi)具清單,認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)記錄;  

(四)嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度;  

(五)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任! 

(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位兼職或任顧問(wèn),不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系! 

第四十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托,行使下列職責(zé):  

(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;  

(二)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;  

(三)對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議! 

第四十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表"制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)須定期逐級(jí)上報(bào)"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表"! 

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén),同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。  

第七章 罰則

第四十四條 本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用! 

第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):  

(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;  

(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者;  

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;  

(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;  

(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者;  

(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者;  

(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者! 

第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:  

(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;  

(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者;  

(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;  

(四)經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。  

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)! 

第四十七條 具有下列行為之一者,處以吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:  

(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;  

(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;  

第四十八條 有下列行為之一者,處以沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào):  

(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者! 

(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。  

第四十九條 沒(méi)收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:  

(一)沒(méi)收的產(chǎn)品具有下列情況之一,并經(jīng)檢驗(yàn)合格的,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷(xiāo)售:  

1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;  

2.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;  

3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;  

4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品! 

(二)沒(méi)收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。  

(三)沒(méi)收的不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,企業(yè)報(bào)所在地或銷(xiāo)售地地、市衛(wèi)生行政部門(mén)審查備案后,可投放市場(chǎng);仍不合格的,由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀! 

第五十條 《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營(yíng)”、“沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得”價(jià)值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)! 

第五十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提起訴訟! 

第五十二條 對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,受害者可以依據(jù)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。  

第五十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的,經(jīng)查證屬實(shí),沒(méi)收受賄所得財(cái)物,由衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)輕重給予行政處分,并可以撤銷(xiāo)其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任! 

第八章 附則

第五十四條 《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目,參照我國(guó)藥品、食品或國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行! 

第五十五條 《條例》第七條中"直接從事化妝品生產(chǎn)的人員"是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作,以及經(jīng)常到生產(chǎn)車(chē)間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員! 

第五十六條 《條例》第十條中特殊用途化妝品的含義是:  

育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。  

染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。  

燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品! 

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品! 

美乳化妝品有助于乳房健美的化妝品! 

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品! 

除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品! 

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品! 

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。  

第五十七條 《條例》第十一條中“對(duì)質(zhì)量臺(tái)格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記”中的“合格標(biāo)記”,系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證(章)。  

第五十八條 《條例》第十五條中“首次進(jìn)口的化妝品”指尚未獲得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品! 

第五十九條 本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)“拒絕衛(wèi)生監(jiān)督”是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為! 

第六十條 出口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行! 

第六十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)按照國(guó)家財(cái)政部、物價(jià)局有關(guān)規(guī)定收費(fèi)! 

第六十二條 本《實(shí)施細(xì)則》自頒布之日起實(shí)施。以前頒布的部門(mén)規(guī)章與《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定有抵觸的,以《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》為準(zhǔn)! 

附件1:      

填表說(shuō)明

1.申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫(xiě),字跡清晰整齊,語(yǔ)言簡(jiǎn)明,內(nèi)容準(zhǔn)確! 

2.具體要求如下:  

(1)企業(yè)名稱(chēng):填寫(xiě)企業(yè)全稱(chēng)! 

(2)主管部門(mén):指企業(yè)直接主管部門(mén)。  

(3)企業(yè)性質(zhì):全民、集體、私營(yíng)、中外合資、中外合作、外資等。  

(4)職工人數(shù):專(zhuān)門(mén)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指全體職工總數(shù);非專(zhuān)門(mén)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指企業(yè)中從事化妝品工作的職工人數(shù),其中各級(jí)技術(shù)人員也是指與化妝品生產(chǎn)有關(guān)人員! 

(5)檢驗(yàn)員:指從事微生物和衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)人員。附人員名單、學(xué)歷、接受衛(wèi)生檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練或培訓(xùn)情況! 

(6)主要設(shè)備和設(shè)施:指生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,衛(wèi)生檢驗(yàn)儀器、設(shè)備! 

(7)產(chǎn)品種類(lèi):  

發(fā)用類(lèi),包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類(lèi)化妝品! 

護(hù)膚類(lèi),包括膏、霜、乳液、化妝用油類(lèi)等護(hù)膚化妝品! 

美容修飾類(lèi),包括胭脂,香粉類(lèi)、唇膏類(lèi)、潔膚類(lèi)化妝品,指甲用化妝品類(lèi)、眼部用化妝品類(lèi)! 

香水類(lèi),包括香水類(lèi)、化妝水類(lèi)等液體狀化妝品。  

3.申請(qǐng)表一式3份,2份分別由省級(jí)和地市級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,1份報(bào)衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。  

4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過(guò)多,可以另加頁(yè),蓋公章后生效。  

5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無(wú)效!      

以下由衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)填寫(xiě)        

附件2:     

填表說(shuō)明

1.申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫(xiě),字跡清晰整齊,語(yǔ)言簡(jiǎn)明,內(nèi)容準(zhǔn)確! 

2.具體要求如下:  

(1)產(chǎn)品名稱(chēng):中文名稱(chēng)與外文名稱(chēng)應(yīng)一致! 

(2)產(chǎn)品種類(lèi):育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬  

(3)企業(yè)名稱(chēng):填寫(xiě)企業(yè)全稱(chēng)! 

(4)化妝品生產(chǎn)許可證:申報(bào)產(chǎn)品為輕工部門(mén)已實(shí)施發(fā)證的種類(lèi)時(shí),應(yīng)具備《化妝品生產(chǎn)許可證》! 

(5)限用物質(zhì)含量:指《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7916-87)中規(guī)定限用物質(zhì)的含量! 

3.申請(qǐng)表報(bào)衛(wèi)生部一式3份! 

4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過(guò)多,可以另加頁(yè),蓋公章后生效。  

5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無(wú)效!         

以下由衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)填寫(xiě)           

附件3:     

填表說(shuō)明

1.申請(qǐng)表應(yīng)用鋼筆填寫(xiě),字跡清晰整齊,語(yǔ)言簡(jiǎn)明,內(nèi)容準(zhǔn)確。  

2.具體要求如下:  

(1)產(chǎn)品名稱(chēng):中文名稱(chēng)與外文名稱(chēng)應(yīng)一致! 

(2)產(chǎn)品種類(lèi):育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬  

(3)企業(yè)名稱(chēng):填寫(xiě)企業(yè)全稱(chēng)! 

(4)化妝品生產(chǎn)許可證:申報(bào)產(chǎn)品為輕工部門(mén)已實(shí)施發(fā)證的種類(lèi)時(shí),應(yīng)具備《化妝品生產(chǎn)許可證》! 

(5)限用物質(zhì)含量:指《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7916-87)中規(guī)定限用物質(zhì)的含量! 

3.申請(qǐng)表報(bào)衛(wèi)生部一式3份。  

4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過(guò)多,可以另加頁(yè),蓋公章后生效。  

5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無(wú)效!               

填表說(shuō)明

1.申請(qǐng)表用中文填寫(xiě),字跡清晰整齊,語(yǔ)言簡(jiǎn)明,內(nèi)容準(zhǔn)確。  

2.具體要求如下:  

(1)產(chǎn)品種類(lèi):  

發(fā)用類(lèi),包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類(lèi)化妝品。  

護(hù)膚類(lèi),包括膏、霜、乳液、化妝用油類(lèi)等護(hù)膚化妝品! 

美容修飾類(lèi),包括胭脂,香粉類(lèi)、唇膏類(lèi)、潔膚類(lèi)化妝品,指甲用化妝品類(lèi)、眼部用化妝品類(lèi)! 

香水類(lèi),包括香水類(lèi)、化妝水類(lèi)等液體狀化妝品! 

(2)制造商(企業(yè))名稱(chēng):填寫(xiě)全稱(chēng)! 

(3)進(jìn)口申請(qǐng)單位名稱(chēng):填寫(xiě)全稱(chēng)! 

(4)限用物質(zhì)含量:指《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7916-87)中規(guī)定限用物質(zhì)的含量! 

(5)所附資料:指《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》中要求提供的資料! 

3.申請(qǐng)表報(bào)衛(wèi)生部一式3份! 

4.申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過(guò)多,可以另加頁(yè),蓋公章后生效! 

5.本申請(qǐng)表復(fù)印件(影印件)無(wú)效!      

以下由衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)填寫(xiě) FOR OFFICIAL USE ONLY