科技部辦公廳關(guān)于開(kāi)展全國(guó)人類遺傳資源行政許可管理專項(xiàng)檢查有關(guān)工作的通知
國(guó)科辦函社〔2019〕296號(hào)

各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委），人類遺傳資源管理工作協(xié)調(diào)小組成員單位：

為全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)人類遺傳資源管理工作，科技部聯(lián)合有關(guān)部門定于2019年12月—2020年2月開(kāi)展人類遺傳資源行政許可管理專項(xiàng)檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、檢查目的

對(duì)有關(guān)單位在人類遺傳資源管理及研究開(kāi)發(fā)等方面的情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，規(guī)范人類遺傳資源相關(guān)活動(dòng)的事中管理、事后跟蹤，以查促管，關(guān)口前移，促進(jìn)我國(guó)人類遺傳資源有效保護(hù)和合理利用，強(qiáng)化生物安全，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展和公共利益提供安全保障。

二、檢查范圍

開(kāi)展涉及人類遺傳資源相關(guān)活動(dòng)的行為主體，重點(diǎn)對(duì)曾受科技部行政處罰、開(kāi)展活動(dòng)較多和申報(bào)事項(xiàng)通過(guò)率較低的單位，以及2018年1—12月期間向科技部提交人類遺傳資源行政審批申請(qǐng)的單位進(jìn)行檢查。

三、檢查內(nèi)容

1. 依照法規(guī)開(kāi)展工作情況：貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》以及相關(guān)政策文件情況。

2. 單位法人主體責(zé)任落實(shí)情況：人類遺傳資源采集、保藏、國(guó)際合作、出境等活動(dòng)規(guī)章制度的建立和完善情況，人類遺傳資源材料提供者知情同意的落實(shí)情況。

3. 獲批項(xiàng)目的實(shí)施情況：人類遺傳資源采集、保藏、利用、出境情況、國(guó)際合作知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享與安排情況、剩余樣本處置情況。

4. 是否存在應(yīng)報(bào)未報(bào)或超出審批范圍開(kāi)展涉及我國(guó)人類遺傳資源活動(dòng)的情況。

四、檢查方式和時(shí)間

1. 單位自查。自接到通知之日起，各單位組織對(duì)本單位人類遺傳資源的管理情況進(jìn)行自查，并按照規(guī)定格式向所屬省級(jí)科技主管部門提交自查報(bào)告，單位自查報(bào)告于2020年1月10日前交各省級(jí)科技主管部門。

2. 屬地檢查。省級(jí)科技主管部門根據(jù)檢查工作要求，結(jié)合本地區(qū)情況，制定相應(yīng)檢查方案，對(duì)屬地范圍內(nèi)人類遺傳資源獲批項(xiàng)目承擔(dān)單位實(shí)施檢查，按照規(guī)定格式于2020年1月20日前向中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱遺傳辦）提交屬地檢查情況報(bào)告。

3. 檢查組抽查�？萍疾孔鳛槿珖�(guó)人類遺傳資源管理工作的主責(zé)部門，將會(huì)同國(guó)務(wù)院相關(guān)部門成立檢查組，對(duì)部分重點(diǎn)單位開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，并形成檢查總結(jié)報(bào)告。

五、工作要求

1. 自查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)申報(bào)或未取得批準(zhǔn)開(kāi)展涉及我國(guó)人類遺傳資源的相關(guān)活動(dòng)，以及未按照批準(zhǔn)內(nèi)容和范圍開(kāi)展工作等情況，有關(guān)單位應(yīng)立即停止相關(guān)活動(dòng)，并在自查工作報(bào)告中如實(shí)反映。

2. 請(qǐng)各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委）及協(xié)調(diào)小組成員單位高度重視人類遺傳資源檢查工作，對(duì)所轄單位的自查工作報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真核查和總結(jié)，并對(duì)屬地范圍內(nèi)人類遺傳資源獲批項(xiàng)目承擔(dān)單位開(kāi)展檢查。

3. 檢查組工作采取組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，嚴(yán)格按照行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”要求開(kāi)展，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定精神和有關(guān)紀(jì)律要求，嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自向無(wú)關(guān)單位、人員透露有關(guān)檢查情況的信息，不擅自接受采訪和發(fā)布信息。具體檢查工作安排另行通知。

六、聯(lián)系方式

遺傳辦

1. 聯(lián)系人：中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心 潘子奇

電話：010-88225160

地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號(hào)院4號(hào)樓，郵編100039

2. 聯(lián)系人：科技部社會(huì)發(fā)展科技司 陳欣

電話：010-58881434

科技部辦公廳

2019年12月27日