食品安全標準管理辦法
來源:區(qū)衛(wèi)健局   2024-10-28 09:50
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食品安全標準管理辦法



第一章 總  則



第一條 為規(guī)范食品安全標準管理工作,落實“最嚴謹?shù)臉藴省币,根?jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于食品安全國家標準的制定、修改、公布等相關(guān)管理工作及食品安全地方標準備案工作。

食品安全標準是強制執(zhí)行的標準,包括食品安全國家標準和食品安全地方標準。

第三條 國家衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱國家衛(wèi)生健康委)依法會同國務(wù)院有關(guān)部門負責(zé)食品安全國家標準的制定、公布工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(以下簡稱省級衛(wèi)生健康主管部門)負責(zé)食品安全地方標準制定、公布和備案工作。

第四條 制定食品安全標準應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù),做到科學(xué)合理、安全可靠。

第五條 食品安全國家標準制定工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、征求意見、審查、批準、公布以及跟蹤評價、修訂、修改等。

第六條 國家衛(wèi)生健康委組織成立食品安全國家標準審評委員會(以下簡稱審評委員會),負責(zé)審查食品安全國家標準,對食品安全國家標準工作提供咨詢意見等。

審評委員會設(shè)專業(yè)委員會、技術(shù)總師、合法性審查工作組、秘書處和秘書處辦公室。

第七條 公布的食品安全國家標準屬于科技成果,可以按照國家有關(guān)規(guī)定對標準主要起草人給予激勵。

第八條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依職責(zé)對食品安全標準相關(guān)工作提供人員、經(jīng)費等方面的保障。



第二章 食品安全國家標準立項



第九條 國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門,根據(jù)食品安全國家標準規(guī)劃制定年度實施計劃,并應(yīng)公開征求意見。

第十條 各有關(guān)部門認為本部門負責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標準的,應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標準制定計劃前,向國家衛(wèi)生健康委提出立項建議。

任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標準立項建議。

第十一條 立項建議應(yīng)當(dāng)包括:要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會影響、標準起草候選單位等。

第十二條 建議立項制定的食品安全國家標準,應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條規(guī)定。

第十三條 審評委員會根據(jù)食品安全標準工作需求,對食品安全國家標準立項建議進行研究,提出食品安全國家標準制定計劃的咨詢意見。

第十四條 列入食品安全國家標準年度制定計劃的項目在起草過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。

根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患,或食品安全風(fēng)險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題,可以緊急增補食品安全國家標準制定項目。



第三章 食品安全國家標準起草



第十五條 國家衛(wèi)生健康委采取招標、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標準起草工作。

第十六條 食品安全國家標準制定實行標準項目承擔(dān)單位負責(zé)制,對標準起草的合法性、科學(xué)性和實用性負責(zé),并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險評估依據(jù)和社會風(fēng)險評估結(jié)果資料。

第十七條 鼓勵跨部門、跨領(lǐng)域的專家和團隊組成標準協(xié)作組參與標準起草、跟蹤評價和宣傳培訓(xùn)等工作。

第十八條 標準項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)具備起草食品安全國家標準所需的技術(shù)能力;

(二)在承擔(dān)項目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突;

(三)能夠提供食品安全國家標準制定、修訂工作所需人員、科研等方面的資源和保障條件;

(四)具備獨立法人資格;

(五)標準項目經(jīng)費納入單位財務(wù)統(tǒng)一管理,單獨核算,?顚S谩

第十九條 標準項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)指定項目負責(zé)人。項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平,熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標準。

第二十條 起草食品安全國家標準,應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果,符合我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和客觀實際需要,參照相關(guān)的國際標準和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

第二十一條 標準項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人在起草過程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,充分征求監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會學(xué)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標準使用單位、有關(guān)技術(shù)機構(gòu)和專家的意見。



第四章 食品安全國家標準審查



第二十二條 食品安全國家標準按照以下程序?qū)彶椋?br>
(一)秘書處辦公室初審;

(二)專業(yè)委員會會議審查;

(三)技術(shù)總師會議審查;

(四)合法性審查工作組審查;

(五)秘書長會議審查;

(六)主任會議審議。

第二十三條 秘書處辦公室負責(zé)對標準草案的合法性、科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標準之間的協(xié)調(diào)性以及社會穩(wěn)定風(fēng)險評估等材料的完整性進行初審。

第二十四條 專業(yè)委員會會議負責(zé)對食品安全國家標準送審稿的科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標準和相關(guān)標準的協(xié)調(diào)性以及其他技術(shù)問題進行審查,對食品安全國家標準的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行初審。

第二十五條 專業(yè)委員會審查標準時,須有三分之二以上委員出席,采取協(xié)商一致的方式作出審查結(jié)論。在無法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上同意的方可作為會議審查通過結(jié)論。

第二十六條 標準草案經(jīng)專業(yè)委員會會議審查通過后,應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見,并按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報程序。

第二十七條 技術(shù)總師會議負責(zé)對專業(yè)委員會的審查結(jié)果以及與其他食品安全國家標準的銜接情況進行審查,對食品安全國家標準的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行復(fù)審。

第二十八條 合法性審查工作組負責(zé)對標準的合法性、社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進行審查。

第二十九條 秘書長會議負責(zé)食品安全國家標準的行政審查和合法性審查,協(xié)調(diào)相關(guān)部門意見。

秘書長會議審查通過后形成標準報批稿。必要時可提請召開主任會議審議。

第三十條 標準審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會風(fēng)險等重大問題的,秘書處辦公室可以提請秘書處組織專項審查,必要時作出終止標準制定程序等決定。



第五章 食品安全國家標準公布



第三十一條 食品安全國家標準由國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門公布,由國家標準化管理委員會提供編號。

第三十二條 食品安全國家標準公布和實施日期之間一般設(shè)置一定時間的過渡期,供食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標準執(zhí)行各方做好實施的準備。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要可以在標準公布后的過渡期內(nèi)提前實施標準,但應(yīng)公開提前實施情況。

第三十三條 國家衛(wèi)生健康委負責(zé)食品安全國家標準的解釋,標準解釋與食品安全國家標準文本具有同等效力。

第三十四條 食品安全國家標準及標準解釋在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布,供公眾免費查閱、下載。

第三十五條 食品安全國家標準公布后,主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時,修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、審查和公布程序執(zhí)行。

個別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時,以食品安全國家標準修改單形式修改。

對標準編輯性錯誤等內(nèi)容進行調(diào)整時,通過公布標準勘誤加以更正。

第三十六條 國家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門、省級衛(wèi)生健康主管部門和相關(guān)責(zé)任單位對食品安全國家標準的實施情況進行跟蹤評價。

任何公民、法人和其他組織均可對標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。

跟蹤評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為食品安全國家標準制定、修訂的重要依據(jù)。



第六章 食品安全地方標準備案



第三十七條 省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在食品安全地方標準公布之日起30個工作日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康委提交備案。省級衛(wèi)生健康主管部門對提交備案的食品安全地方標準的科學(xué)性、合法性和社會穩(wěn)定性負責(zé)。

第三十八條 提交備案的材料應(yīng)當(dāng)包括:食品安全地方標準發(fā)布公告、標準文本、編制說明、專家組論證意見、食品安全風(fēng)險評估報告。

專家組論證意見應(yīng)當(dāng)包括:地方特色食品的認定、食品類別的界定、安全性評估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)標準以及相關(guān)地方標準之間是否存在矛盾等。

第三十九條 食品安全地方標準有以下情形的不予備案:

(一)現(xiàn)有食品安全國家標準已經(jīng)涵蓋的;

(二)不屬于地方特色食品的安全要求、配套生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求或檢驗方法的;

(三)食品類別屬于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品的;

(四)食品類別屬于列入國家藥典的物質(zhì)的(列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外);

(五)其他與法律、法規(guī)和食品安全國家標準相矛盾的情形。

第四十條 國家衛(wèi)生健康委發(fā)現(xiàn)備案的地方標準違反法律、法規(guī)或者食品安全國家標準的,應(yīng)當(dāng)及時予以糾正,省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整、修訂或廢止相應(yīng)地方標準。

第四十一條 地方標準公布實施后,如需制定食品安全國家標準的,應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標準工作程序制定。

食品安全國家標準公布實施后,省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時廢止相應(yīng)的地方標準,將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個工作日內(nèi)報國家衛(wèi)生健康委。



第七章 附  則



第四十二條 本辦法未規(guī)定的食品安全國家標準制定、起草、審查和公布相關(guān)具體工作程序和要求,按照食品安全國家標準審評委員會章程、工作程序等規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 進口尚無食品安全國家標準食品的相關(guān)標準審查,以及食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法的制定,按照國家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程,以及屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程的制定工作,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門的協(xié)商意見和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條 本辦法自2023年12月1日起施行。原衛(wèi)生部2010年10月20日發(fā)布的《食品安全國家標準管理辦法》(衛(wèi)生部令第77號)同時廢止。