序號

主要職責(zé)

具體工作事項

備注

1

負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行食品（含生產(chǎn)加工和流通銷售環(huán)節(jié)的食品添加劑、酒類食品、保健食品，下同）、藥品（含流通銷售環(huán)節(jié)的中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械（流通銷售環(huán)節(jié)，下同）、化妝品（流通銷售環(huán)節(jié)，下同）安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章；擬訂政策規(guī)劃，制定規(guī)范性文件，推動建立食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任和區(qū)人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制；建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。

制定食品藥品安全監(jiān)管工作規(guī)劃和規(guī)定并監(jiān)督實施

建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施與監(jiān)督檢查

推動建立落實食品藥品風(fēng)險防控體系

2

負(fù)責(zé)權(quán)限內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械的行政許可及化妝品的備案；建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全區(qū)食品安全檢查年度計劃（含食品安全監(jiān)督抽檢年度計劃）、重大整頓治理方案并組織落實；負(fù)責(zé)建立全區(qū)食品安全信息統(tǒng)一公布制度，依法公布重大食品安全信息；根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的審查和監(jiān)測。

負(fù)責(zé)審批權(quán)限內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械行政許可及化妝品的備案

組織制定食品藥品安全隱患排查整治工作制度，制定食品安全年度檢查計劃、重大整頓治理方案并組織落實

負(fù)責(zé)落實食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品藥品安全信息

根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計開展相應(yīng)風(fēng)險監(jiān)測工作

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的審查和監(jiān)測

3

負(fù)責(zé)監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度；負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和處置工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰的相關(guān)工作；監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師制度。

負(fù)責(zé)監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度

監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營和使用質(zhì)量管理規(guī)范

負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和處置工作

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰的相關(guān)工作

監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師制度

4

組織實施全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，依法組織查處食品藥品違法行為；組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗并發(fā)布質(zhì)量公告；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

負(fù)責(zé)組織實施重大案件督查督辦機(jī)制、稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管銜接機(jī)制等稽查制度

負(fù)責(zé)受理食品藥品安全投訴舉報

組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗工作，定期發(fā)布質(zhì)量公告

監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度

5

依法承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理工作。

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)開展放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理工作

6

負(fù)責(zé)全區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。

推進(jìn)食品藥品安全應(yīng)急處置體系建設(shè)

組織制（修）定食品藥品應(yīng)急管理工作的規(guī)范、程序

組織制（修）定食品藥品應(yīng)急預(yù)案，開展食品安全應(yīng)急演練

組織、指導(dǎo)重大食品藥品安全事故、突發(fā)事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作

7

負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

制定食品藥品監(jiān)督管理科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施

推進(jìn)食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)

8

組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的交流與合作，推進(jìn)食品藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。

制定食品藥品安全新聞宣傳的年度和專題報道計劃并組織實施

開展食品藥品安全科普宣傳教育

組織開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的交流與合作

引導(dǎo)和支持食品藥品相關(guān)協(xié)會開展工作

推進(jìn)食品藥品質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)，實施食品藥品監(jiān)管信息“陽光工程”和“黑名單”制度，落實企業(yè)主體責(zé)任

9

規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為

完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，開展食品藥品違法案件移送工作

10

承擔(dān)區(qū)食品安全委員會日常工作；負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制；督促檢查街道（鄉(xiāng)）履行食品安全監(jiān)督管理的屬地責(zé)任并負(fù)責(zé)考核評價。

承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)和區(qū)食品安全委員會成員單位間的聯(lián)絡(luò)工作

擬定全區(qū)食品安全工作計劃并協(xié)調(diào)推進(jìn)實施

組織協(xié)調(diào)開展全區(qū)食品安全重大整頓和聯(lián)合檢查活動

指導(dǎo)各街道（鄉(xiāng)）食品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)及其辦事機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作

督促檢查食品安全法律法規(guī)和決策部署的貫徹執(zhí)行情況

督促區(qū)級有關(guān)部門和街道（鄉(xiāng)）履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)考核評價

11

承辦區(qū)委、區(qū)人民政府、區(qū)食品安全委員會及市藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

序號

管理事項

相關(guān)部門

職責(zé)分工

相關(guān)依據(jù)

1

食品（含生產(chǎn)加工和流通銷售環(huán)節(jié)的食品添加劑、酒類食品、保健食品）安全監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)實施食品行政許可和備案，監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全；負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后的監(jiān)督管理

中共岳陽市岳陽樓區(qū)委辦公室岳陽市岳陽樓區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《岳陽市岳陽樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》的通知（岳樓辦發(fā)〔2015〕4號）

區(qū)農(nóng)林畜牧水產(chǎn)局

負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理

區(qū)衛(wèi)生局

會同區(qū)藥品監(jiān)督管理局等部門實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃；負(fù)責(zé)組織食品藥品安全事故所致病患者的醫(yī)療救治和食源性疾病流行病學(xué)調(diào)查工作；對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和安全風(fēng)險評估，并及時向區(qū)藥品監(jiān)督管理局通報食品安全評估結(jié)果

區(qū)商務(wù)局

負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配合相關(guān)部門擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)、酒類流通和藥品流通發(fā)展規(guī)劃及政策

市公安局岳陽樓區(qū)分局

負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作；對于區(qū)食藥監(jiān)局移送的涉嫌食品藥品違法犯罪案件迅速進(jìn)行審查，并及時依法作出立案或者不立案的決定

區(qū)發(fā)改局

負(fù)責(zé)將食品安全監(jiān)測體系列入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃

區(qū)教育局

負(fù)責(zé)學(xué)校食堂和學(xué)生集體用餐的日常管理工作；負(fù)責(zé)組織開展學(xué)校食品安全宣傳教育工作；負(fù)責(zé)建立和完善學(xué)校突發(fā)性食品安全事故的應(yīng)急處理機(jī)制；協(xié)助調(diào)查處理學(xué)校食堂發(fā)生的食品安全事件

區(qū)工信局

負(fù)責(zé)食品行業(yè)管理工作，制定全區(qū)食品工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施，牽頭協(xié)調(diào)有關(guān)部門推進(jìn)食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設(shè)。負(fù)責(zé)重大食品安全事故處理的物資儲備和物質(zhì)組織工作

區(qū)糧食局

負(fù)責(zé)糧食收購、儲存、運(yùn)輸活動和政策性發(fā)用糧活動中糧食質(zhì)量及原糧衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)指導(dǎo)糧食行業(yè)質(zhì)量安全工作和誠信體系建設(shè)試點工作，負(fù)責(zé)組織實施糧食質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測制度及有關(guān)技術(shù)規(guī)范等

區(qū)城管局

負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)無證照流動食品攤販制售行為的監(jiān)管執(zhí)法工作；取締占道、出店食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營行為

2

藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告內(nèi)容監(jiān)測，對于違法、違規(guī)廣告，應(yīng)當(dāng)向區(qū)工商行政管理分局通報并提出處理建議

1、《中華人民共和國食品安全法》；2、《中華人民共和國廣告法》；3、《中華人民共和國藥品管理法》；4、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條》；5、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

區(qū)工商行政管理分局

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告活動的監(jiān)督檢查；對于區(qū)食藥監(jiān)局通報的違法、違規(guī)廣告依法作出處理

3

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用藥品的質(zhì)量監(jiān)管

1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；3、國家食藥總局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2011〕442號）；4、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)藥品使用控制制度、處方評估制度的執(zhí)行情況監(jiān)管

4

疫苗監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和疫苗儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)第一類疫苗采購、分發(fā)、預(yù)防接種和第二類疫苗預(yù)防接種監(jiān)管，疫苗儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

5

麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)麻醉藥品精神藥品流通銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管

1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》；2、《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2005〕529號）；3、《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2005〕498號）；4、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2005〕528號）；5、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2005〕527號）。

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的安全管理

區(qū)農(nóng)林畜牧水產(chǎn)局

對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理

6

放射性藥品監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用的日常監(jiān)管

1、《放射性藥品管理辦法》；2、《關(guān)于開展換發(fā)放射性藥品使用許可證工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕199號）

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療的日常監(jiān)管

7

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制室的日常監(jiān)管

1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）（局令第18號）。

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的行政管理

8

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材和普通經(jīng)營企業(yè)滋補(bǔ)類中藥材監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材和普通經(jīng)營企業(yè)滋補(bǔ)類中藥材質(zhì)量監(jiān)管

1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令第6號）；4、國家食藥總局《關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦安函〔2012〕126號）。

市工商局岳陽樓區(qū)分局

負(fù)責(zé)依法實施工商監(jiān)管

9

中藥代煎監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)代煎中藥的藥品質(zhì)量監(jiān)管

1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；3、國家食藥總局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2011〕442

號）；4、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號）。

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥規(guī)范的監(jiān)管

市工商局岳陽樓區(qū)分局

負(fù)責(zé)依法實施工商監(jiān)管

10

餐飲具集中消毒監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)對餐飲服務(wù)提供者使用集中消毒餐飲具情況進(jìn)行監(jiān)管

衛(wèi)生部、工商總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)餐飲具集中消毒單位監(jiān)督管理的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕25號）。

市工商局岳陽樓區(qū)分局

負(fù)責(zé)對無營業(yè)執(zhí)照的餐飲具集中消毒服務(wù)經(jīng)營者依法監(jiān)管

11

易制毒化學(xué)品管理工作

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品流通銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作

1、《中華人民共和國禁毒法》；2、《易制毒化學(xué)品管理條例》； 3、中共中央、國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)禁毒工作的意見》（中發(fā)〔2014〕6號）

區(qū)安監(jiān)局

負(fù)責(zé)非藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理和監(jiān)督檢查工作

市公安局岳陽樓區(qū)分局

監(jiān)督檢查易制毒化學(xué)品購銷和運(yùn)輸?shù)惹闆r；組織協(xié)調(diào)開展對跨區(qū)非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸、走私易制毒化學(xué)品犯罪案件的查處；實地核查第一類非藥品類易制毒化學(xué)品企業(yè)，開展對第一類非藥品類易制毒化學(xué)品購買許可審批；牽頭制定、實施易制毒化學(xué)品企業(yè)和易制毒化學(xué)品分類管理制度；組織開展對全區(qū)批發(fā)經(jīng)營、零售含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查工作

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)易制毒化學(xué)品使用的管理和監(jiān)督檢查工作

區(qū)交通運(yùn)輸局

負(fù)責(zé)公路、水路易制毒化學(xué)品運(yùn)輸管理和監(jiān)督檢查工作

市環(huán)保局岳陽樓區(qū)分局

對易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中違反環(huán)境保護(hù)的行為進(jìn)行查處

12

藥品監(jiān)管

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)實施和監(jiān)督藥品行政許可，監(jiān)督管理藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品安全。

1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；3、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》；4、最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

區(qū)發(fā)改局

負(fù)責(zé)制定落實行政收費標(biāo)準(zhǔn)

13

出生人口性別比治理

區(qū)食品藥品監(jiān)管局

負(fù)責(zé)對終止妊娠藥品流通、銷售、使用單位的監(jiān)管

1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；3、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》；4、最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

區(qū)衛(wèi)生局

負(fù)責(zé)建立完善孕產(chǎn)期全程服務(wù)管理、B超管理、定點憑證引產(chǎn)管理等制度，加強(qiáng)對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所的監(jiān)管，加大對非法行醫(yī)的打擊力度

單位

事中事后監(jiān)督制度

區(qū)

食

品

藥

品

監(jiān)

督

管

理

局

1、對行政審批事項受委托機(jī)關(guān)的監(jiān)管

2、對屬地管理的行政執(zhí)法職權(quán)的監(jiān)督檢查

3、食品與食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管

4、食品經(jīng)營環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管

5、保健食品監(jiān)管

6、化妝品監(jiān)管

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管

8、藥品流通企業(yè)監(jiān)管

9、特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和蛋白同化制劑肽類激素  監(jiān)管

10、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用監(jiān)管

11、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管

12、重大案件查處監(jiān)管措施

13、規(guī)范行政處罰裁量權(quán)