岳陽樓區(qū)食藥監(jiān)局部門行政權力清單2018年修訂(152項)
來源:區(qū)編辦   2018-01-12 11:48
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序號 事項名稱 類別 實施依據(jù) 實施主體 單位意見 編辦審核意見 法制辦審核意見
食品經(jīng)營許可證核發(fā) 行政許可    【法律】《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第三十五條  國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可。但是,銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得許可。                                                          【部門規(guī)章】《食品經(jīng)營許可管理辦法》(2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布,自2015年10月1日起施行) 第六條 第二款 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。 樓區(qū)食藥局 保留
藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā) 行政許可    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定“…開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證! 樓區(qū)食藥局 保留
食品小作坊許可證核發(fā) 行政許可 1、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲和食品攤販管理條例》第九條:設立食品小作坊應當向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請食品小作坊許可證。2、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊許可管理辦法(試行)》第六條第三款 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊許可的受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查工作。 樓區(qū)食藥局 保留
小餐飲許可證核發(fā) 行政許可 1、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲和食品攤販管理條例》第十八條:設立小餐飲應當向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請小餐飲許可證。2、《湖南省小餐飲經(jīng)營許可和食品攤販登記管理辦法(試行)》第五條第三款 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)小餐飲經(jīng)營許可的受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查工作。 樓區(qū)食藥局 保留
對未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十二條 第一款 違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。  違反本法規(guī)定,未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
對明知未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十二條第二款明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,沒收違法所得,并處五萬元以上十萬元以下罰款;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。 樓區(qū)食藥局 保留
對用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品的處罰 行政處罰     【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:(一)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品。 樓區(qū)食藥局 保留
對生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:(二)生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品。 樓區(qū)食藥局 保留
對經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:(三)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品。 樓區(qū)食藥局 保留
10  對經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:(四)經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品。 樓區(qū)食藥局 保留
11  對生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:(五)生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。 樓區(qū)食藥局 保留
12  對生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:(六)生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品。 樓區(qū)食藥局 保留
13  對明知從事第一百二十三條第一款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第二款 明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,沒收違法所得,并處十萬元以上二十萬元以下罰款;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。 樓區(qū)食藥局 保留
14  對生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(一)生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑。 樓區(qū)食藥局 保留
15  對用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(二)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑。 樓區(qū)食藥局 保留
16  對生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(三)生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品。 樓區(qū)食藥局 保留
17  對生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(五)生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑。 樓區(qū)食藥局 保留
18  對生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(六)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)。 樓區(qū)食藥局 保留
19  對以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(七)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。 樓區(qū)食藥局 保留
20  對利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(八)利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估。 樓區(qū)食藥局 保留
21  對食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品藥品監(jiān)督管理部門責令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:(九)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品藥品監(jiān)督管理部門責令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營。 樓區(qū)食藥局 保留
22  對除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑的處罰 行政處罰   【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條第二款 除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑的,依照前款規(guī)定給予處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
23  對生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑。 樓區(qū)食藥局 保留
24  對生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(二)生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑。 樓區(qū)食藥局 保留
25  對生產(chǎn)經(jīng)營轉基因食品未按規(guī)定進行標示的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(三)生產(chǎn)經(jīng)營轉基因食品未按規(guī)定進行標示。 樓區(qū)食藥局 保留
26  對食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品。 樓區(qū)食藥局 保留
27  對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第二款生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正;拒不改正的,處二千元以下罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
28  對食品生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品進行檢驗的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進行檢驗。 樓區(qū)食藥局 保留
29  對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓、考核食品安全管理人員的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓、考核食品安全管理人員。 樓區(qū)食藥局 保留
30  對食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進貨時未查驗許可證和相關證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進貨時未查驗許可證和相關證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度。 樓區(qū)食藥局 保留
31  對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案。 樓區(qū)食藥局 保留
32  對餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務設施、設備未按規(guī)定定期維護、清洗、校驗的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務設施、設備未按規(guī)定定期維護、清洗、校驗。 樓區(qū)食藥局 保留
33  對食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作!  樓區(qū)食藥局 保留
34  對食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(七)食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品。 樓區(qū)食藥局 保留
35  對保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)。 樓區(qū)食藥局 保留
36  對食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價,或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(十一)食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價,或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理。 樓區(qū)食藥局 保留
37  對學校、托幼機構、養(yǎng)老機構、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責任的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(十二)學校、托幼機構、養(yǎng)老機構、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責任。 樓區(qū)食藥局 保留
38  對食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(十三)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。 樓區(qū)食藥局 保留
39  對食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的(食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應當建立食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度,如實記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月)的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第六十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應當建立食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度,如實記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月。 第一百二十六條第四款  食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。  第一百二十六條第一款 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(略)                                                                                          樓區(qū)食藥局 保留
40  對違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十八條 違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的,由有關主管部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關證據(jù)的,責令停產(chǎn)停業(yè),沒收違法所得,并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,吊銷許可證。  樓區(qū)食藥局 保留
41  對隱匿、偽造、毀滅有關證據(jù)的處罰 行政處罰  【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十八條 違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的,由有關主管部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關證據(jù)的,責令停產(chǎn)停業(yè),沒收違法所得,并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,吊銷許可證。  樓區(qū)食藥局 保留
42  對違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十條 違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,責令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品經(jīng)營者承擔連帶責任!                                                                                                                                                                                            樓區(qū)食藥局 保留
43  對食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場違反本法第六十四條規(guī)定的(食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應當配備檢驗設備和檢驗人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構,對進入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進行抽樣檢驗;發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準的,應當要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告)的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十條 違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,責令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品經(jīng)營者承擔連帶責任。 第六十四條 食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應當配備檢驗設備和檢驗人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構,對進入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進行抽樣檢驗;發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準的,應當要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。                                                                                                                                                                                           樓區(qū)食藥局 保留
44  對違反本法規(guī)定,網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者未對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進行實名登記、審查許可證,或者未履行報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十一條第一款 違反本法規(guī)定,網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者未對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進行實名登記、審查許可證,或者未履行報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,責令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品經(jīng)營者承擔連帶責任。 樓區(qū)食藥局 保留
45  對違反本法規(guī)定,未按要求進行食品貯存、運輸和裝卸的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十二條 違反本法規(guī)定,未按要求進行食品貯存、運輸和裝卸的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理等部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;拒不改正的,責令停產(chǎn)停業(yè),并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證。 樓區(qū)食藥局 保留
46  對違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關部門、機構及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風險監(jiān)測和風險評估的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十三條第一百三十三條 違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關部門、機構及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風險監(jiān)測和風險評估的,由有關主管部門按照各自職責分工責令停產(chǎn)停業(yè),并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
47  對食品生產(chǎn)經(jīng)營者在一年內(nèi)累計三次因違反本法規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在一年內(nèi)累計三次因違反本法規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。 樓區(qū)食藥局 保留
48  對食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反第一百三十五條第一款、第二款規(guī)定的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第一百三十五條 被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,也不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。 樓區(qū)食藥局 保留
49  對食品經(jīng)營者履行了本法規(guī)定的進貨查驗等義務的法律責任的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第一百三十六條 食品經(jīng)營者履行了本法規(guī)定的進貨查驗等義務,有充分證據(jù)證明其不知道所采購的食品不符合食品安全標準,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應當依法沒收其不符合食品安全標準的食品;造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔賠償責任。 樓區(qū)食藥局 保留
50  對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴重的,省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品后仍然銷售該食品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第一百四十條第五款 對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴重的,由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品,并向社會公布;仍然銷售該食品的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的食品,并處二萬元以上五萬元以下罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
51  對依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售保健食品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的,未按照法定條件、要求或生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令503號,2007年7月26日施行)第三條 生產(chǎn)經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責,不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。(二)生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照,并在當?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單;構成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
52  對未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十二條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
53  對銷售假藥的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十三條  生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
54  對銷售劣藥的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十四條  生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
55  對知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十六條  知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
56  對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十八條  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。 樓區(qū)食藥局 保留
57  對藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十九條  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。 樓區(qū)食藥局 保留
58  對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十一條  偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
59  對提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十二條  違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
60  對醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十三條  醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。 樓區(qū)食藥局 保留
61  對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品記錄不真實完整和調(diào)配處方、用法用量不準確等的處罰 行政處罰    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十四條  藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 樓區(qū)食藥局 保留
62  對未組織從業(yè)培訓、未建立培訓檔案的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十條 有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的。 樓區(qū)食藥局 保留
63  對未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十條  有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款: (三)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條,未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的。 樓區(qū)食藥局 保留
64  對藥品零售企業(yè)未按規(guī)定開具銷售憑證的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十四條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
65  對未按規(guī)定管理藥品銷售人員的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十一條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的,給予警告,責令限期改正。 樓區(qū)食藥局 保留
66  對在核準地址以外場所現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十二條  有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的。 樓區(qū)食藥局 保留
67  對以非法方式現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十二條  有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(三)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的。 樓區(qū)食藥局 保留
68  對擅自改變經(jīng)營方式或擴大經(jīng)營范圍的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十二條  有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(四)藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。 樓區(qū)食藥局 保留
69  對在核準地址以外場所儲存藥品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號,2007年5月1日起施行)第三十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的,按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。   《藥品管理法實施條例》第七十四條  藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。  樓區(qū)食藥局 保留
70  對為無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品提供藥品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十五條 違反本辦法第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責令改正,并處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
71  對違法提供藥品經(jīng)營場所或者便利條件的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
72  對藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構制劑的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十七條  違反本辦法第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑的,按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
73  對未憑處方銷售處方藥的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十八條  藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
74  對藥師不在崗銷售處方藥或者甲類非處方藥的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號,2007年5月1日起施行)第三十八條  藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
75  對違法贈送處方藥或者甲類非處方藥的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第四十條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的,限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。 樓區(qū)食藥局 保留
76  對以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第四十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機構違反本辦法第二十八條規(guī)定,以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。 樓區(qū)食藥局 保留
77  對非法收購藥品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的,按照《藥品管理法》第七十三條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任,予以處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
78  對未經(jīng)批準使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布,自2004年7月20日起施行)第六十二條  未經(jīng)批準使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的,按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。 樓區(qū)食藥局 保留
79  對銷售、進口不合格藥包材的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布,自2004年7月20日起施行)第六十四條  未獲得《藥包材注冊證》,擅自生產(chǎn)藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當責令停止生產(chǎn),并處以1萬元以上3萬元以下罰款,已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。生產(chǎn)并銷售或者進口不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當責令停止生產(chǎn)或者進口,并處以1萬元以上3萬元以下罰款,已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥包材由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 樓區(qū)食藥局 保留
80  對使用不合格藥包材的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布,自2004年7月20日起施行)第六十五條 對使用不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當責令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 樓區(qū)食藥局 保留
81  對醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)(2005年6月22日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號公布,自2005年8月1日起施行)第三十九條  未經(jīng)批準,醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的,依照《藥品管理法》第八十條給予處罰。  樓區(qū)食藥局 保留
82  對醫(yī)療機構違法銷售配制的制劑的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)(2005年6月22日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號公布,自2005年8月1日起施行)第四十二條第二款  醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的,依照《藥品管理法》第八十四條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,給予處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
83  對藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,未停止銷售或使用、未通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商、未向藥監(jiān)部門報告的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品召回管理辦法》(2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布,2007年12月10日起施行)第三十六條  藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反本辦法第六條規(guī)定的,責令停止銷售和使用,并處1000元以上5萬元以下罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者其他許可證。 樓區(qū)食藥局 保留
84  對藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合調(diào)查、拒絕協(xié)助召回藥品的行政處罰 行政處罰   【部門規(guī)章】《藥品召回管理辦法》(2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布,2007年12月10日起施行)第三十七條  藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
85  對銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品案的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2004年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第11號公布,自2004年7月13起施行)第三十條  銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品,依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。第三十三條  屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的,已上市銷售的生物制品,應當責令藥品生產(chǎn)企業(yè)收回,并按照有關規(guī)定在(食品)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。 樓區(qū)食藥局 保留
86  對藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負責不良反應監(jiān)測工作案的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81 號,2011年7月1日起施行)第五十九條  藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(一)無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的。 樓區(qū)食藥局 保留
87  對藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求開展不良反應或者群體不良事件相關工作案的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81 號,2011年7月1日起施行)第五十九條   藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(二)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的。 樓區(qū)食藥局 保留
88  對藥品經(jīng)營企業(yè)不配合嚴重不良反應或者群體不良事件調(diào)查案的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(2011年5月4日中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81號公布,自2011年7月1日起施行)第五十九條   藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(三)不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調(diào)查工作的。 樓區(qū)食藥局 保留
89  對第二類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定儲存精神藥品案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十條  第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 樓區(qū)食藥局 保留
90  對第二類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售精神藥品案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十條  第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 樓區(qū)食藥局 保留
91  對第二類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷毀精神藥品案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十條  第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 樓區(qū)食藥局 保留
92  對違規(guī)購買麻醉藥品和精神藥品案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十一條  本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產(chǎn)或者停止相關活動,并處2萬元以上5萬元以下的罰款。 樓區(qū)食藥局 保留
93  對違規(guī)運輸麻醉藥品和精神藥品案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十四條 違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責,責令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門責令改正,給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。 樓區(qū)食藥局 保留
94  對無證經(jīng)營疫苗案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《疫苗流通和預防接種管理條例》第七十條 違反本條例規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十二條的規(guī)定處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
95  對藥品零售企業(yè)無證經(jīng)營除胰島素以外蛋白同化制劑、肽類激素案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》(2004年1月13日國務院令第398號公布,2004年3月1日起施行)第三十八條第(三)項  違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工,沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。 樓區(qū)食藥局 保留
96  對無證收購、經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品案的行政處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(1988年12月27日國務院令第23號公布,自1988年12月27日起施行)第十一條  對違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。 樓區(qū)食藥局 保留
97  對進口或者銷售未經(jīng)批準或者檢驗的進口化妝品的處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第二十六條 進口或者銷售未經(jīng)批準或者檢驗的進口化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。對已取得批準文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準文號。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構。”   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
98  對銷售不符合國家標準化妝品的處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
99  對銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號,1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(一)項  化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(一)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。     【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條第一款第(三)項  有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規(guī)定之一的行為者。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構。”   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
100  對銷售無質(zhì)量合格標記的化妝品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號,1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(二)項 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(二)無質(zhì)量合格標記的化妝品;   【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第一款第(三)項  有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責令其限期改進:(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項、第(三)項規(guī)定之一的行為者。第四十六條  有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(一)經(jīng)警告處罰,責令限期改進后仍無改進者。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
101  對違反化妝品標簽規(guī)定的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第十二條 化妝品標簽上應當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項;瘖y品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術語。   第十三條第一款第(三)項 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(三)標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》四十五條第一款第(三)項  有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責令其限期改進:(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項、第(三)項規(guī)定之一的行為者。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
102  對銷售未取得批準文號的特殊用特化妝品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(四)項 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(四)未取得批準文號的特殊用途化妝品。    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十六條  有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(一)經(jīng)警告處罰,責令限期改進后仍無改進者;(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規(guī)定之一的行為者。【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。”   樓區(qū)食藥局 保留
103  對銷售超過使用期限的化妝品的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(五)項 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(五)超過使用期限的化妝品。    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(衛(wèi)生部令第13號,1991年3月27日起實施,2005年修訂)第四十六條第一款第(三)項  有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規(guī)定之一的行為者。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構。”   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。” 樓區(qū)食藥局 保留
104  對經(jīng)警告且責令改進仍無改進的處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(衛(wèi)生部令第13號,1991年3月27日起實施,2005年修訂)第四十六條   有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(一)經(jīng)警告處罰,責令限期改進后仍無改進者;”   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
105  對違反化妝品衛(wèi)生要求的處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(衛(wèi)生部令第13號,1991年3月27日起實施,2005年修訂)第四十六條   有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! 樓區(qū)食藥局 保留
106  對經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十三條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;……有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號,自2014年10月1日起施行)第六十一條  有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定處罰:(一)生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
107  未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十三條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十五條   未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的,按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十三條的規(guī)定予以處罰。 樓區(qū)食藥局 保留
108  對提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證等許可證件和偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十四條 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。   【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》((國務院令第650號,2014年6月1日起施行))第六十五條 未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱,可以處1萬元以下罰款! 浒笗r提供虛假資料的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱;情節(jié)嚴重的,直接責任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械注冊管理辦法》((國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號,自2014年10月1日起施行))第六十九條第一款、第二款、第七十條、《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條第一款、第二款、第八十條                                                                              樓區(qū)食藥局 保留
109  對經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十六條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的;”   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號,自2014年10月1日起施行)第六十六條   有下列情形之一的,按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定處罰:(一)生產(chǎn)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的。   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十九條   有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
110  對經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的處罰 行政處罰 【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十六條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的!静块T規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十九條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定予以處罰:(二)經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
111  對食品藥品監(jiān)督管理部門責令其依照本條例規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十六條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責令其依照本條例規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的;”   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十九條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定予以處罰:(三)食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營后,仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
112  對經(jīng)營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十七條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(二)生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的。   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》((國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第六十條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十七條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的。第十八條  說明書和標簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十七條的規(guī)定予以處罰。  樓區(qū)食藥局 保留
113  對未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十七條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的。   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第第六十條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十七條的規(guī)定予以處罰:(二)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
114  對轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十七條   有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(四)轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
115  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;”   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》((國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行))第六十一條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十八條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的; 樓區(qū)食藥局 保留
116  對從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的;”   【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(2014年10月1日起施行)第六十一條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年6月1日起施行)第六十八條的規(guī)定予以處罰:(二)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。 樓區(qū)食藥局 保留
117  對重復使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(四)對重復使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的;” 樓區(qū)食藥局 保留
118  對醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(五)醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的;” 樓區(qū)食藥局 保留
119  對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(六)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的;” 樓區(qū)食藥局 保留
120  對醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(七)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的;” 樓區(qū)食藥局 保留
121  對醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(八)醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的;” 樓區(qū)食藥局 保留
122  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,未按照要求報告不良事件,或者對食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的處罰 行政處罰    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,未按照要求報告不良事件,或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的! 樓區(qū)食藥局 保留
123  對向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第六十九條“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,可以并處3萬元以下罰款:(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料的。有前款所列情形,情節(jié)嚴重或者造成危害后果,屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定處罰! 樓區(qū)食藥局 保留
124  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定辦理登記事項變更的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十三條   有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項變更的。 樓區(qū)食藥局 保留
125  對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十三條第(三)項  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的。 樓區(qū)食藥局 保留
126  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十四條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款: 。ㄒ唬┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的。 樓區(qū)食藥局 保留
127  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十四條   有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的。 樓區(qū)食藥局 保留
128  對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的行政處罰 行政處罰    【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十四條  有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:(四)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。 樓區(qū)食藥局 保留
129  查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品 行政強制    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查:(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品;” 樓區(qū)食藥局 保留
130  查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所的強制措施 行政強制    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查:(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所! 樓區(qū)食藥局 保留
131  進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查:(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;” 樓區(qū)食藥局 保留
132  對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行抽樣檢驗 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查:(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行抽樣檢驗;” 樓區(qū)食藥局 保留
133  查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查:(三)查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;” 樓區(qū)食藥局 保留
134  食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的食品監(jiān)督召回 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第六十三條第五款“食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營的,縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經(jīng)營! 樓區(qū)食藥局 保留
135  對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押 行政強制    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十四條第二款 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。 樓區(qū)食藥局 保留
136  查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料的強制措施 行政強制    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十四條  食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權:(二)查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料。 樓區(qū)食藥局 保留
137  查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械的強制措施 行政強制    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十四條   食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權:(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設備。 樓區(qū)食藥局 保留
138  查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的場所的強制措施 行政強制    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十四條   食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權:(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。  樓區(qū)食藥局 保留
139  對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械采取暫停進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施 行政監(jiān)督    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第五十五條 對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械,食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。 樓區(qū)食藥局 保留
140  查扣涉嫌問題的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品及其使用的工具、設備的措施 行政強制    【行政法規(guī)】《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令503號,2007年7月26日施行)第十五條  農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責,有下列職權:(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;(二)查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設備;(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。  樓區(qū)食藥局 保留
141  食品安全監(jiān)督檢查措施 行政強制    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查:(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行抽樣檢驗;(三)查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。 樓區(qū)食藥局 保留
142  對藥品經(jīng)營、使用監(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十三條第一款 藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。 樓區(qū)食藥局 保留
143  對麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動監(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【行政法規(guī)】《中華人民共和國藥品管理法實施條例》》(國務院令第360號)第五十六條 藥品監(jiān)督管理部門(含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設立的藥品監(jiān)督管理機構,下同)依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實施監(jiān)督檢查!                                                                                                                                       【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)第五十七條:藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。 樓區(qū)食藥局 保留
144  對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十三條第一款 藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》》(國務院令第360號)第五十六條 藥品監(jiān)督管理部門(含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設立的藥品監(jiān)督管理機構,下同)依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實施監(jiān)督檢查!                                                                                                                            【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第五十七條:藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。   【行政法規(guī)】《疫苗流通和預防接種管理條例》(2005年3月24日中華人民共和國國務院令第434號公布,自2005年6月1日起施行)第四十八條:藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關規(guī)定,對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,并將檢查結果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕。    樓區(qū)食藥局 保留
145  對反興奮劑的監(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》(2004年1月13日國務院令第398號公布,2004年3月1日起施行)第四條第二款:縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關部門,在各自職責范圍內(nèi)依照本條例和有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定負責反興奮劑工作。 樓區(qū)食藥局 保留
146  對易制毒化學品經(jīng)營、購買、運輸?shù)谋O(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【行政法規(guī)】《易制毒化學品管理條例》(中華人民共和國國務院令第445號,2005年11月1日起施行)第三十二條第一款:縣級以上人民政府公安機關、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務主管部門、衛(wèi)生主管部門、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護主管部門和海關,應當依照本條例和有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定,在各自的職責范圍內(nèi),加強對易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、價格以及進口、出口的監(jiān)督檢查;對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學品,或者走私易制毒化學品的行為,依法予以查處。 樓區(qū)食藥局 保留
147  醫(yī)療器械經(jīng)營、使用監(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2014年3月7日國務院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動加強監(jiān)督檢查,并對下列事項進行重點監(jiān)督檢查:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn);二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運行;(三)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。                                                                                   樓區(qū)食藥局 保留
148  化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查 行政監(jiān)督    【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第十七條   各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責,并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構,負責本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗工作。                    樓區(qū)食藥局 保留
149  食品抽驗檢驗 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第八十七條 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗,并依據(jù)有關規(guī)定公布檢驗結果,不得免檢。進行抽樣檢驗,應當購買抽取的樣品,委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗,并支付相關費用;不得向食品生產(chǎn)經(jīng)營者收取檢驗費和其他費用。   【部門規(guī)章】《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(2014年12月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號公布,自2015年2月1日起施行)第三條  負責組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作,指導地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作?h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織本級食品安全抽樣檢驗工作,并按照規(guī)定實施上級食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗工作。 樓區(qū)食藥局 保留
150  藥品抽驗檢驗 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十四條   藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣,并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規(guī)定列支。 樓區(qū)食藥局 保留
151  化妝品抽驗檢驗 行政監(jiān)督    【法律】《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(1993年2月22日中華人民共和國主席令第71號公布,自1993年9月1日起施行)第十五條  國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度。   【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號,1990年1月1日起施行)第十七條  各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責,并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構,負責本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗工作。   【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務院直屬機構!   《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》“負責貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。” 樓區(qū)食藥局 保留
152  醫(yī)療器械抽樣檢驗 行政監(jiān)督    【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號,2014年6月1日起施行)第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗。抽查檢驗不得收取檢驗費和其他任何費用,所需費用納入本級政府預算。省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)抽查檢驗結論及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。 樓區(qū)食藥局 保留